施达赛说明书信息

施达赛

【施达赛功能主治】
达沙替尼片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外，达沙替尼片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。

【施达赛用法用量】
口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，bid，可增加至100mg，bid。

【施达赛注意事项】
达沙替尼片可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，达沙替尼片在体外还可导致血小板功能不良，在接受达沙替尼片治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。

【施达赛禁忌】
妊娠期妇女禁用。

【施达赛性状】
达沙替尼片为白色或类白色、双凸椭圆型薄膜衣片。

【施达赛有效期】


【施达赛批准文号】
注册证号H20110427

【施达赛生产厂家】
企业名称：Bristol-Myers Squibb Company

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